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近日,桂林市市场监管局对全市有新冠病毒检测点的医疗单位和销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店进行了专项检查,保障全市新冠病毒检测试剂和新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全,确保检测结果科学有效。
此次专项行动检查了医疗机构12家次,药店20家次。在全市三级医疗机构及市疾病预防控制中心,检查人员查看了新冠病毒检测试剂的购销渠道是否合法,是否具有真实完整进货查验记录,重点检查了试剂运输、储存条件是否符合产品标签和说明书的标示要求;在销售新冠病毒抗原检测试剂的零售药店,检查人员重点查看了药店销售的产品是否在国家药监局批准的名单之内,以及产品是否具有完整的销售、运输记录。经检查,所有被检单位均从正规厂家进货,产品均有合格的产品资质。对于5家单位存在查货验收未签名、未记录到货温度,仓库摆放不符合要求等问题,执法人员下达了责令整改。经查验,整改结果符合《医疗器械监督管理条例》要求。