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为进一步规范医疗机构市场秩序,全面排查质量风险隐患,西宁市市场监管局以“严”字当头、往“实”处着力,扎实开展医疗机构专项监督检查,全面压实医疗机构主体责任,确保整治一类问题、规范一个领域,推动药品安全巩固提升行动落实见效。
全面部署,提高认识。西宁市市场监管局围绕风险防范保安全主责主线,聚焦国家药监局、省局部署重点任务和社会关注度高、群众反映强烈、涉及面广、影响恶劣的药械质量安全事件,认真分析本辖区药品医疗器械监管形势,制定整治方案,确定整治重点,明确工作要求,细化工作任务,全面开展医疗机构专项监督检查。
科室联动,强化监管。本着“进一次门,查多项事”,西宁市市场监督管理局医疗器械科、药化科、计量科、价监科采取“四不两直”方式,对青海省中医院、西宁市第二人民医院、西宁青唐医院开展为期3天的综合执法监督检查。以医疗机构使用体外诊断试剂、中药饮片、精麻类药品、医疗机构制剂、集采中选药品为重点品种,以医疗机构药械产品购进、验收、存储、使用和医疗器具认证校准、价格管理等方面等为执法重点领域,检查中药40余个品种、西药50余个品种、体外诊断试剂20余个品种以及CT、B超、数字化医用X射线摄影系统(DR)等大型医疗设备。
严格执法,规范整治。针对监督检查发现部分医疗机构存在药械冷藏设施温湿度计配备不足、未校准检定,体外诊断试剂冷链运输进货验收操作不规范、记录不齐全,药房的药品未按要求合理摆放、中药饮片斗柜内未放置合格证等6方面问题,统一进行集中反馈,现场要求立行立改,并对相关单位进行行政约谈,下达责令改正通知书2份,督促医疗机构严格落实整改,切实履行主体责任。
下一步,西宁市市场监督管理局认真践行“干部要干、思路要清、律己要严”工作要求,进一步加大监管力度,把监督检查、整改治理贯通起来,切实堵漏洞、补短板、强弱项,把专项整治工作作为全年重点工作抓实抓细、抓出成效,推进相关领域药品医疗器械监管工作持续走深走实。