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2024年7月起,桂林市市场监管局积极开展医疗器械经营企业检查及清理工作。该局按照分级监管要求将医疗器械经营企业划分为四个等级进行监管,按照不同等级的监管要求制定全年企业检查计划,并认真参照新《医疗器械经营质量管理规范》检查操作规范,依托广西药监局智慧化监管平台对企业进行系统性检查,及时对不具备经营条件、名存实亡、市场主体已被注销等企业经营资质进行清理。截至目前,该局已公示清理二类经营备案企业218家,企业主动取消经营备案41家,主动注销经营许可20家,有效防范不符合经营要求的企业继续经营医疗器械产生的风险。
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