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为扎实推进《青海省医疗机构制剂质量提升三年行动方案》等相关要求,持续提升医疗机构制剂质量安全,近日,海北州市场监督管理局对海北州藏医院制剂中心进行了督导检查。
此次检查重点检查五个方面:一是是否严格按照注册的处方、工艺进行投料配制;二是是否按规定对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样;三是是否有对外承包、未经批准对外调剂使用的行为;四是是否有市场上销售或通过互联网、邮寄等方式变相销售的情况;五是是否有发布医疗机构制剂广告的情况。并仔细查阅人员与机构、配置管理、质量管理等各类文件记录,听取制剂中心制剂质量安全工作开展情况,同时深入生产车间实地查看厂房与设施等情况,对发现的问题,针对性地提出指导性意见和建议。
通过检查执法人员要求:一要加强医疗机构配制加工、调剂使用、检验检测全周期全过程的质量监管,强化制剂质量标准,着力提升制剂质量总体水平。二要不断完善各项规章制度及相关文件,并做好记录。三要强化人员培训,对各岗位人员进行《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制质量管理规范》、质量检验、岗位操作等全方位的培训学习,提高技能水平的同时继续发扬藏医药文化,将藏药生产加工迈向更加专业化的水平。