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　　为进一步加强村级药店、个体诊所等基层药品经营使用单位监督管理，规范药品零售使用环节秩序，防范化解风险隐患，根据省局《关于进一步做好基层药品零售使用环节专项检查的通知》结合当地实际情况，我局统一部署并制定下发《关于进一步做好基层药品零售使用环节专项检查的通知》文件。要求各县市场监管局要高度重视、加强组织领导，落实属地监管责任，履行药品监管职责，结合各类专项检查统筹推进，确保年度监管工作顺利完成。

　　近期，我州各县市场监管局执法人员对辖区城乡结合部药店、乡镇级药店、村级药店（以下简称“基层药店”），民营医院、乡镇卫生院、村卫生室及个体诊所、疫苗接种单位等药品经营使用单位进行了专项检查。

　　药品零售企业。主要检查了：一是药品购销渠道的合法性。检查了企业药品医疗器械购销存记录、票据、凭证，是否存在非法回收或参与非法回收药品、销售回收药品行为以及非法购进医疗机构制剂并销售等行为；排查常用及高值医保药品、第二类精神药品以及含特殊药品复方制剂等特殊药品在经营企业计算机系统中进、销、存记录是否相符，票、账、货、款是否一致。二是按规定配备药师或者药学技术人员的合规性。根据省药监局执业药师差异化配备相关规定，检查零售药店是否按要求配备执业药师（或其它药学技术人员）以及是否在职在岗等情况。三是处方药及含特药品复方制剂销售的合规性。检查处方药是否凭处方销售；是否存在违规销售含特殊药品复方制剂；是否存在销售疫苗、麻醉药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、终止妊娠药品、中药配方颗粒等国家明令禁止零售的药品等行为。四是对药品连锁门店的监督检查。基层药店中有连锁门店的，重点检查总部对基层药店管理责任情况，落实药品零售连锁“七统一”要求。

　　

　　药品使用单位。主要检查了：一是疫苗等冷链药品。督促相关单位严格落实储存和运输要求，检查仓库、车辆、温度监测监控设备等关键设施设备是否正常运行；药品验收、暂存、出入库等关键环节是否符合要求；疫苗电子追溯全过程落实情况和质量管理人员履职情况。二是使用药品的来源与质量管理。检查是否存在非法渠道购进药品，未经批准擅自配制制剂或使用其他医疗机构配制制剂。三是违规使用过期药品情况。重点检查了是否存在使用假药或过期药品、配备药品的范围和品种是否超过法定要求等行为。四是使用药品的储存管理。检查是否严格按照药品的贮藏要求储存药品；特殊管理药品的贮存与使用是否符合相关规定。

　　此次专项检查共出动执法人员65余人（次），车辆,20台（次），检查药品经营企业80余家次、医疗机构20余家次、诊所30余家次，检查疾病预防控制中心14家次、预防接种单位90余家次、产科接种点12家次、发现问题10家、已整改10家、立案查处2家。

　　下一步，果洛州市场监管局将继续加强监管力度，持续开展专项检查工作，全力维护市场秩序稳定，严厉打击违法违规行为，确保全州药品安全“零事故”。

　　

　　

　　

　　

原文链接：http://scjgj.qinghai.gov.cn/Article/FormDetailsSJJ?Article_ID=6115F13E-623C-4EE7-9FFE-D1BA8A74D36B
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