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为进一步强化药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作,及时有效控制“两品一械”安全风险,海西州市场监管局多举措抓实抓细药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作。
将药品化妆品不良反应和医疗器械不良事件监测工作纳入年度目标考核内容,加强与卫生健康部门联动,建立定期通报制度,落实属地管理责任。安排专人负责,明确职责分工,确保监测工作有序进行。将日常监督检查和药械化不良反应(事件)监测工作相结合,加强对“两品一械”经营使用单位的检查力度,督促辖区内“两品一械”经营使用单位积极履行监测的法定义务,规范监测报告内容,完善应急处理程序;结合日常检查对不良反应监测人员开展业务培训和指导,提升监测队伍整体素质,逐步提高信息收集、风险识别和分析评价的能力。
以药品安全巩固提升行动及“两品一械领域各类专项行动”等为契机,采取形式多样的宣传活动,对公众开展药械化不良反应(事件)知识宣讲,提高群众自我保护意识和参与意识,营造全社会共同关注药械化不良反应(事件)监测工作的良好舆论氛围。
截至目前,全州共上报药品不良反应监测报告114例,医疗器械不良事件监测报告41例,化妆品不良反应监测报告17例。