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近日,在国家药监局主持召开的《95部颁藏药标准》修订专家审核委员会暨五省区藏药标准协调委员会会议上,由我省承担修订的宽筋藤、大托叶云实等11个藏药品种国家标准全部一次性通过专家审核,占此次审核品种总数的42.3%,提交数量和通过审核数量连续两年位列五省区之首。这是继去年我省修订的15个藏药品种国家标准审核通过后,我省藏药标准制修订工作再次取得的重要突破,为获得国家药品标准(修订)颁布件迈出了更为坚实的一步。
近两年,省药品监管局坚持把加强藏药标准体系建设、提升藏药质量标准,作为践行以人民为中心发展思想、强化药品监管能力提升、推动我省藏药产业高质量发展的务实举措,紧紧抓住国家局2022年启动《95部颁藏药标准》修订工作有利时机,积极作为,主动承接修订任务,参与国家局重点工作。由省药检院成立标准修订课题专班,依托申报成功的国家局“中药(藏药)质量控制重点实验室”技术平台和“特色民族药材检验方法的示范性研究”专项项目,开展了国家局安排的二批次26个藏药品种的国家标准修订工作,占当期总修订任务的47%。修订中,重视历史传承与记载,以确保藏药标准的民族性、传承性;注重藏药材基原考证,以确保标准研究本底数据代表性;注重以科研创新提升标准研究能力,从源头上保证藏药标准的质量水平。
同时,根据我省藏药产业发展实际和省级藏药标准制修订的迫切需求,省药监局以《95部颁藏药标准》修订为引领,在高质量完成国家局任务的基础上,科学布局、精心谋划,组织实施并完成了全省78个藏药材标准、105个医疗机构制剂的标准的制修订和292个中药配方颗粒标准的制订,先后颁布并出版了《青海省藏药材标准(第二册)》《青海省医疗机构制剂标准》(第一册、第二册),极大地缓解和满足了我省对藏药材、院内制剂、中药配方颗粒标准的需求,为助力我省中藏药高质量发展再添动力。