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今年以来,阿拉善盟市场监管局认真落实“两品一械”领域安全生产专项整治三年行动,促进安全防范责任措施落实落细,压紧压实“两品一械”领域安全生产责任。
一是确保全盟重大节假日、重要活动期间“两品一械”领域安全生产。为确保“春节”“五一”“两会”等节日期间人民群众用药用械安全,阿拉善盟各级市场监管部门聚焦节假日期间消费特点,重点以中药饮片、特殊药品、集采中选药品、体外诊断试剂等为重点检查品种,对药品经营企业供货方资质、购进、验收、储存、销售及计算机系统管理;医疗机构药品购进渠道、索证索票、购进验收记录开展节日期间专项监督检查。
二是专项整治+日常监管,坚持问题导向,深入排查风险隐患。结合今年以来开展的药品安全专项整治行动,阿盟各级市场监管部门重点紧盯医院周边、产业园区、农村牧区等重点区域,以零售药店、乡镇(苏木)卫生院、村(嘎查)卫生室、个体诊所、私立医院等为重点检查对象,紧扣中药饮片、含兴奋剂药品、特殊药品、疫情防控用药械、集采中选药械、无菌和植入性医疗器械、体外诊断试剂、儿童及特殊化妆品等高风险产品,重点检查购进渠道是否合法合规、是否存在销售使用假劣药行为;是否经营使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否经营使用未经注册的医疗器械行为;是否经营使用过期化妆品行为。同时,各级市场监管部门通过召开联席会议等形式,主动加强与公安部门的协调配合,畅通信息交流、情况通报、案件移送等渠道,做好双向行刑衔接,形成强大执法合力。截至目前,共检查药品医疗器械经营使用单位116家次,化妆品经营使用单位29家次,下达责令改正通知书2份,立案13起。
三是加强“两品一械”领域安全生产责任落实督查工作。按照阿拉善盟委行署安排部署与卫健委、消防部门联合,以四不两直方式对巴镇地区医院、个体诊所药品、医疗器械质量开展安全生产督查。督查采取现场抽查、查阅资料等形式,重点以医疗机构用氧气是否严格审查医用氧供应商的相关资质,并保存相关合法票据;是否将医用氧按药品管理;是否按要求查验医用氧气的相关内容项目标识、合格证、检验报告书等;冷链(运输、贮存)管理的药品医疗器械质量安全及冷库管路是否有跑、冒、滴、漏现象,重点部位自动监控、通风、防火、防爆设施设备及自动报警装置安全运行情况等是否存在消防隐患等方面进行全面督查。共检查医院、个体诊所16家次,督查中发现3项风险隐患,已建立风险隐患台账,移交属地督促整改。
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