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根据《中华人民共和国食品安全法》、《食品药品监管总局办公厅关于印发食品快速检测方法评价技术规范的通知》(食药监办科〔2017〕43号)和《食品药品监管总局关于规范食品快速检测方法使用管理的意见》(食药监科〔2017〕49号)等相关规定,为规范食品快速检测技术在全区食品安全监管中的应用,指导基层科学开展食品快速检测,合理选择和使用食品快速检测产品,广西壮族自治区市场监督管理局定于2021年6月下旬至8月期间,在全区组织开展食品安全快速检测技术验证评价工作。现面向社会公开征集食品安全快速检测产品及配套技术,有关事宜通告如下:
一、报名要求
(一)报名对象。
食品兽药和农药残留的快速检测仪器设备及试剂的生产企业,均可自愿报名参加。为了避免重复,原则上不接受经销商报名。若为国外产品,可由代理商报名。
(二)资质初审。
1.参验企业。企业注册满三年,通过ISO 9000管理体系认证,参验产品近三年在全国市场监管系统省级机构招投标中中标,提供同型号产品的成交或中标通知书及合同复印件。
2.参验产品。近三年在全国市场监管系统省级机构公开招标采购中标的同型号产品。兽药残留、农药残留检测仪,具备检测结果不能修改且可即时自动记录和上传至信息化系统平台等性能。产品须为企业自主生产开发产品,不接受贴牌产品,参验产品需提供完整检验操作说明和通过质量技术监督部门备案的企业标准。
3.参验企业需提供设备及试剂工厂的场地图片。
以上各项原件备查,缺少一项即视为不符合条件,不安排进入现场验证环节。
二、参与验证的快检品种
验证项目详见附件1,具体检测品种如下:
(一)蔬菜类:检测芹菜、韭菜、菜心、茄子、豇豆、辣椒、姜、上海青、黄白菜、小白菜、青瓜、四季豆、芥菜等品种。
(二)畜禽产品:检测猪、牛、羊、鸡、鸭肉及其内脏等品种。
(三)水产品:检测淡水鱼、淡水虾、海水鱼、海水虾、海水蟹、贝类等品种。
(四)水果。检测鹰嘴桃、芒果、荔枝、草莓等品种。
(五)干制品。检测柿饼、干辣椒、虾米等品种。
三、其他要求
(一)本次验证评价采用自愿报名的方式,评价内容从市场监管总局公布的食品快检方法中的检测项目中选择(附件1)。
(二)本次验证评价的计算,是按每一个项目单独评价,主要指标为假阴性率、假阳性率、阳性样品检出率、时效性等参数。
(三)参加报名的单位请填写食品安全快检技术验证评价报名表(附件2)及相关资质证明材料(附件3)。报名表及资质初审文件的电子扫描件(盖公司企业公章)请发送至邮箱,报名截止时间为2021年6月15日,联系人及电话:杨健,0771-5531230,邮箱:58602755@qq.com。
(四)本次验证评价工作会务费免费,食宿自理。现场验证时间、流程及地点,待资质审查合格后另行通知。
附件:1.市场监管总局发布KJ系列食品快速检测方法
2.食品安全快检技术验证评价报名表
3.食品快检产品其他资料要求
广西壮族自治区市场监督管理局
2021年6月3日
附件1
市场监管总局发布KJ系列食品快速检测方法
序号 | 方法名称 | 标准编号 | 公布日期 | 公告号 |
1 | 水产品中硝基呋喃类代谢物的快速检测 胶体金免疫层析法 | KJ 201705 | 2017/5/16 | 2017年第58号 |
2 | 动物源性食品中克伦特罗、莱克多巴胺及沙丁胺醇的快速检测 胶体金免疫层析法 | KJ 201706 | 2017/5/16 | 2017年第58号 |
3 | 水产品中孔雀石绿的快速检测 胶体金免疫层析法 | KJ 201701 | 2017/5/16 | 2017年第58号 |
4 | 蔬菜中敌百虫、丙溴磷、灭多威、克百威、敌敌畏残留的快速检测 | KJ 201710 | 2017/9/20 | 2017年第113号 |
5 | 辣椒制品中苏丹红I的快速检测 胶体金免疫层析法 | KJ 201801 | 2018/5/22 | 2018年第6号 |
6 | 水产品中氯霉素的快速检测 胶体金免疫层析法 | KJ 201905 | 2019/9/27 | 2019年第41号 |
7 | 动物源性食品中喹诺酮类物质的快速检测 胶体金免疫层析法 | KJ 201906 | 2019/9/27 | 2019年第41号 |
附件2
食品安全快检技术验证评价报名表
报送单位名称(公章) | |||||||
报送单位地址 | |||||||
报送人姓名 | 联系方式 | 手机: | 邮箱: | ||||
制造商名称 | |||||||
制造商地址 | |||||||
产品名称 | |||||||
型号规格 | |||||||
产品主要检测项目、适用基质、检测限及执行标准 | 序号 | 检测项目 | 适用基质 | 检测限及执行标准 | |||
1 | |||||||
2 | |||||||
3 | |||||||
4 | |||||||
5 | |||||||
6 | |||||||
执行标准为该项目符合哪项标准(国标优先),如项目较多表格不够可增加。 | |||||||
拟参评的检测项目 | |||||||
报送产品及耗材清单 | |||||||
产品外观 | □无破损 □无水迹 □无霉变 □无虫蛀 □无污染 | ||||||
备注 | |||||||
我方承诺提供的设备耗材满足评价验证使用,如不满足或设备故障将及时维修及补充;承诺填写内容及递交的相关文件所有的资料均为真实的、准确的,无任何虚假内容。 报送人签字 年 月 日 | |||||||
受理人员签字 年 月 日 |
附件3
食品快检产品其他资料要求
序号 | 资料名称 | 内容 |
1 | 产品基本情况说明 | 包含基本产品介绍、立项研发、设计思路、性能特点,以及产品接口扩展、数据传输与共享、大数据融入、维护保养耗材及后续服务情况的介绍及说明 |
2 | 专利及标准情况 | 产品涉及专利及标准的复印件(盖章) |
3 | 商业说明书 (操作手册) | 详细、可行的操作规程 |
4 | 培训资料 | 培训计划及方案、培训案例、培训相关文字影音资料 |
5 | 其他部门和外省评价验证情况 | 参评的公告、评依据及方案、评价验证试验及结果(应有相关的证明材料)。 |
6 | 其他部门和外省的认定情况 | 认定的公告、认定的依据及方案、认定的结果(应有相关的证明材料)。 |
7 | 其他材料 | 优于其他同类产品的资料 |
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